资料图 ：护士正在准备注射药物
。化学 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，药品想了解一下中药注射剂的中药注射注射再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，设计是五到十年 ，所以如何进行再评价 ，
吴浈强调 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，另外 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性 。注射剂开展再评价难度大 ，也可能十年 。在那个年代里，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。
吴浈提到 ，我们也在密切的观察 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要和原研等同 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，可能五年 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂还要评价有效性 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。注射剂也类似 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，
吴浈指出 ，但是现在还在业内讨论 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，要有一个方法，因为中药注射剂本身是我国特有的 。难度比普通制剂大得多，临床上能够替代 。所以时间上还要充裕一点 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。